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高速压片机行业概况及现状分析
2018-01-04阅读量:1315

  从压片机行业的发展历程来看,我国压片机起步于1949年,产品研发经历了从冲压片机到旋转式压片机,再到高速旋转式压片机。现阶段,随着对制药企业安全生产要求的不断提高,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现。高速压片机产品也经历了从一般的高速压片机到双出料高速压片机再到三出料高速压片机的过程,行业起步较晚但发展迅速。

  相对于一般的压片机,高速压片机具有产量大、速度快的优点,但由于价格较高,在一段时间内市场的渗透率一般。而随着国家对于制药企业安全生产要求的不断提高,高速压片机占压片机销量的比重逐年较快上升。根据中国制药行业协会的统计数据,计算出近几年中国高速压片机在压片机销售中的占比变化情况,可以看出截至2014年10月,其所占的销量比重已经升至51.65%。

  高速压片机行业概况及现状分析

  2017-2022年中国全自动高速压片机行业发展前景分析及发展策略研究报告表明,为了满足片剂生产的需要,市场上的压片机设备发展逐渐成熟。按照机型可分为:单冲式压片机、液压式压片机、花篮式压片机 、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。目前,国内压片机的机型主要有单冲压片机、多冲旋转压片机,以及全自动高速旋转式压片机三大类。

  单冲压片机是最早出现的压片机,主要是通过转动轮的转动带动上下冲的运转,将加粉器填充到模孔中的颗粒压制成片。其主要缺陷是压片时撞击噪音大(由上冲单向加压产生),产量小(约100片/min),仅适用于很小批量的生产和实验室的试制。

  我国片剂生产规模逐渐扩大,单冲压片机已不能满足药企大规模生产的需要,在此情况下,多冲旋转式压片机因生产效率高被广泛使用。但旋转式压片机在使用过程中也存在一定的局限。

  例如,旋转式压片机产生的粉尘容易造成“塞冲”,损坏轨导,电气柜内产生粉尘造成电气断路,污染压片室而不宜于压片室的清洗消毒,转台中模孔磨损加剧,浪费物料等情况。

  旋转式压片机在生产过程中,由于加料装置或加入物料的自身原因,粉尘很容易落入中冲盘,同时,下冲杆与下中盘的配合间隙过大,也会使粉尘落入下冲盘,因此必须用专用吸尘装置来清除粉尘,在一定程度上给操作造成了麻烦,特别是近年来GMP标准的提高,给旋转式压片机设备生产行业带来了压力。

  国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。

  大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗,国产压片机也应在这方面加以改进。

  当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。